Japón bloqueo las vacunas de Moderna producidas en España hallar en ellas impurezas en los viales, ya que contenían «partículas de acero», según anunció hoy la compañía farmacéutica, que añadió que la anomalía no representa un riesgo sanitario.
Gobierno de Japón decidió bloquear 1,63 millones de dosis de la vacuna la tras detectarse sustancias extrañas en 39 viales que iban a ser usados en diferentes puntos del país.
Según el comunicado, la investigación y los análisis de laboratorio conducidos por la farmacéutica estadounidense y su distribuidora en Japón, Takeda, la causa más probable de los restos de acero es la fricción entre piezas de este material debido a un fallo técnico en la cadena de producción, un problema que se habría afectado a uno de los tres lotes de Moderna.
De acuerdo con los análisis de laboratorio independiente, se trata de «acero inoxidable del tipo 316», un material usado de forma común en la manufactura, la industria alimentaria o presente en implantes médicos y otros dispositivos sanitarios.
«Tras una evaluación sanitaria efectuada por Moderna y Takeda, la escasa presencia de partículas de acero en las vacunas no representa un riesgo indebido para la seguridad de los pacientes y no afecta de forma adversa al perfil de riesgo y beneficio del producto», señala el comunicado.
Las dos farmacéuticas añaden que en caso de que pequeñas partículas de acero fueran inyectadas en un músculo, «podría producirse una reacción local, pero es poco probable que resulte en otras reacciones adversas».
Las vacunas retiradas correspondían a tres lotes producidos al mismo tiempo y en la misma planta de Rovi, y fueron bloqueados como medida de precaución tras detectarse las irregularidades en frascos correspondientes a uno de los tres lotes.
Las autoridades niponas investigan asimismo la muerte de dos personas que fueron vacunadas con uno de los tres lotes antes de que fuesen retirados, para saber si hay conexión entre los fallecimientos y la inoculación.
Takeda y Moderna señalaron que por ahora «no hay pruebas» de que las muertes hayan sido causadas por las vacunas, aunque destacan la importancia de llevar a cabo una investigación formal para confirmarlo.
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