La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emite Alerta Sanitaria para los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación de Guaya tetra (Clorhidrato de tetraciclina), Solución Inyectable, en presentación ADULTO, caja con frasco ámpula con polvo y ampolleta con 3 mL de solución.
Esta alerta sanitaria, se emite derivada del análisis documental técnico de la información presentada por Randall Laboratories, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien identificó el producto Guaya tetra con número de lote 70324 y fecha de caducidad NOV. 2032, el cual no es reconocido por el fabricante, concluyendo que se trata de un producto falsificado. Además, que no se ha fabricado desde hace 2 años.
La comercialización de este producto representa un riesgo a la salud de la población ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad del mismo.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y profesionales de la salud:
• En caso de identificar el producto Guaya tetra (Clorhidrato de tetraciclina), no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, se exhorta a contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Para identificar al titular del registro sanitario, puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
• Adquirir medicamentos solo en los establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
• Si utilizó el producto antes referido y presentó cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
• Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.
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