La Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emitió una Alerta Sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la población en general debido a la detección de productos falsificados y comercializados de forma irregular que contienen el principio activo semaglutida: Ozempic, Wegovy y Saxenda, en su presentación de pluma prellenada con solución inyectable.
Esta alerta fue emitida tras el análisis técnico realizado por COFEPRIS y con base en la información proporcionada por la empresa Novo Nordisk México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario e importador de dichos medicamentos en el país. Asimismo, se tomó en cuenta la notificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), que alertó sobre la presencia de diversos lotes falsificados y distribuidos irregularmente.
Entre ellos, se encuentra el producto Ozempic (semaglutida) 0.25 mg y 0.5 mg con número de lote PP5K617 y fecha de caducidad AGO26, destinado exclusivamente al mercado colombiano y no autorizado para su comercialización en México. También se identificó el lote PP7K381, con caducidad 10/2026, el cual no está registrado en ninguna base de datos de la empresa, lo que indica su falsificación.
Otros lotes afectados corresponden a Ozempic 1.0 mg por dosis, 3 ml, con los números PP5M797 (caducidad 04/2027), PP5L232 (12/2026) y PP5L843 (01/2027), que, si bien son productos originales, fueron destinados únicamente al mercado colombiano y no cuentan con autorización para su venta en territorio mexicano. Además, se detectaron los lotes PAR0362, con serie que inicia en 51746517 y caducidad 2026-12-31, y NAR0074, con número de serie 430834149057 y fecha de caducidad 2025-11-30, los cuales fueron identificados por la FDA como productos falsificados.
Adicionalmente, Novo Nordisk México informó sobre la venta de Ozempic, Wegovy y Saxenda a través de sitios web no autorizados, donde se ofrecen a precios considerablemente más bajos que los del mercado. La farmacéutica subraya que estos sitios no cuentan con acuerdos de comercialización ni de publicidad con la empresa, lo cual representa un riesgo para los consumidores. Muchos de estos productos presentan irregularidades en los empaques primario y secundario, y debido al desconocimiento de su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia, lo que implica un riesgo significativo para la salud pública.
Frente a esta situación, COFEPRIS exhorta a la población y a los profesionales de la salud a no adquirir productos con los lotes y fechas de caducidad mencionados en la alerta. En caso de dudas sobre la autenticidad de los medicamentos, se recomienda contactar al titular del registro sanitario para su verificación. Si se tiene conocimiento de la comercialización de los productos identificados, se debe presentar la denuncia sanitaria correspondiente. También se recuerda que no es seguro adquirir medicamentos mediante redes sociales, plataformas de venta en línea u otros sitios de internet, especialmente aquellos que requieren prescripción médica y se ofrecen a precios notablemente bajos.
A su vez, se hace un llamado a distribuidores y farmacias para que adquieran medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento emitido por COFEPRIS y la documentación que acredite la legal adquisición del producto. COFEPRIS continuará con las acciones de vigilancia sanitaria y pone a disposición de la ciudadanía sus canales oficiales para recibir denuncias o reportes sobre la venta irregular de medicamentos.
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