COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación del medicamento Jardianz

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La Secretaría de Salud del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la población en general, debido a la detección de un lote falsificado del medicamento Jardianz (Empagliflozina) 25 mg, en presentación de caja con frasco que contiene 60 tabletas.

La alerta se deriva del análisis técnico de la información proporcionada por la empresa Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto. La farmacéutica confirmó que el número de lote 904360 corresponde a un producto legítimo, pero señaló que la fecha de caducidad DIC26 no coincide, ya que la del lote original es junio de 2021.

Asimismo, la empresa detalló que tanto el frasco como la etiqueta no corresponden al diseño autorizado para el mercado mexicano y que, tras analizar el contenido de las tabletas, no se encontró el principio activo empagliflozina, lo que evidencia que se trata de un producto falsificado.

Ante esta situación, COFEPRIS advirtió que el consumo de este medicamento representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su contenido real, origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como los insumos utilizados, lo que impide garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

La autoridad sanitaria exhortó a la población a no adquirir ni consumir Jardianz en presentación de frasco, especialmente si corresponde al lote mencionado o cualquier otro con características irregulares. También recomendó reportar cualquier reacción adversa o sospecha de falsificación al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

A distribuidores y farmacias, COFEPRIS pidió inmovilizar cualquier unidad sospechosa, realizar la denuncia sanitaria correspondiente y adquirir medicamentos únicamente de proveedores autorizados. Se sugiere además consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar compras a establecimientos que incumplen con la normativa.

Las autoridades reiteraron el llamado a la población para que consulte la autenticidad de medicamentos y el nombre del titular del registro sanitario a través del portal oficial de COFEPRIS.

Newsweek

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