La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que la COFEPRIS emitió una alerta sanitaria por la falsificación del dispositivo médico RAQUIMIX III, equipo para anestesia mixta epidural/subdural, presentado en charola PET con etiqueta.
La alerta se deriva del análisis realizado por Lefarma S.A. de C.V., fabricante y titular del registro sanitario, quien detectó que el producto con lote 170501 y fecha de caducidad MAY28 fue alterado, ya que la fecha original era MAY22, lo que confirma que se trata de un dispositivo falsificado.
El uso de este producto representa un riesgo para la salud, debido a que se desconocen sus condiciones reales de fabricación, esterilización y distribución, por lo que no se garantiza su calidad ni seguridad.
COFEPRIS emitió las siguientes recomendaciones:
Para profesionales de la salud
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Verificar visualmente envases y etiquetas para descartar anomalías o alteraciones.
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No adquirir ni utilizar RAQUIMIX III con lote 170501 y caducidad MAY28, y reportar cualquier intento de comercialización.
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Notificar incidentes adversos relacionados con el producto al Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de COFEPRIS.
Para distribuidores y farmacias
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Comprar insumos únicamente en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
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Inmovilizar y reportar el producto falsificado en caso de localizarlo en inventario.
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