La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin, un parche vascular recubierto de colágeno, en presentación de caja con parche tamaño 10×75 mm.
La alerta se emitió tras el análisis técnico y documental presentado por MAQUET MEXICANA S. de R.L. de C.V., titular del registro sanitario, quien detectó la comercialización del producto con lote 18L15, serie 1192695891 y una fecha de caducidad marcada como 2027-11-19; sin embargo, la fecha original correspondía a 2023-10-03.
Además, se identificó que este producto se ofrece en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles no autorizadas, lo que representa un riesgo para la salud al desconocerse su origen, fabricación, almacenamiento y distribución, sin garantía de calidad, seguridad o eficacia.
Ante esta situación, COFEPRIS emitió recomendaciones para:
Profesionales de la salud
- Revisar el envase primario y secundario para detectar anomalías, errores ortográficos o alteraciones en lote, serie y caducidad.
- No adquirir el producto con lote 18L15, serie 1192695891 y caducidad 2027-11-19; en caso de conocer su venta, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Reportar cualquier incidente adverso al Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.
Distribuidores y farmacias
- Comprar únicamente a distribuidores autorizados por el titular del registro sanitario y que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- En caso de tener existencias con estas características, inmovilizar el producto y presentar la denuncia sanitaria.
Finalmente, se indicó que estos dispositivos con condiciones irregulares no deben comercializarse ni distribuirse por paquetería o mensajería, ni promocionarse en sitios web o redes sociales dentro del territorio nacional.
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