La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria dirigida a profesionales de la salud y la población en general, derivada de la detección de lotes falsificados y comercializados ilegalmente de la vacuna GARDASIL 9, presentación de 10 dosis (0.5 mL), utilizada contra el virus del papiloma humano.
La alerta se originó tras acciones de vigilancia sanitaria y de la comparecencia de la empresa MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE RL DE CV, responsable de la importación, almacenamiento y distribución del producto autorizado en México. La compañía señaló que no reconoce como propios varios lotes del producto con esa presentación, ya que no fueron fabricados por Merck Sharp & Dohme BV, ni están autorizados por COFEPRIS.
Las vacunas identificadas como falsificadas presentan irregularidades como el uso de leyendas en idiomas distintos al español, ausencia de registro sanitario y empaques no reconocidos. Estas características impiden garantizar su calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud pública, debido al desconocimiento sobre su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.
Ante esta situación, COFEPRIS solicita suspender el uso y distribución de cualquier vacuna GARDASIL 9, en presentación de 10 dosis (0.5 mL), sin importar el número de lote o fecha de caducidad. Se exhorta a la población a verificar el empaque antes de su aplicación, abstenerse de usar productos sin registro sanitario y reportar cualquier reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
También se pide a profesionales de la salud que se abstengan de adquirir o administrar estas vacunas, y denunciar cualquier intento de comercialización. Los distribuidores y farmacias deben asegurarse de obtener las vacunas únicamente de proveedores autorizados, con la documentación correspondiente, y mantener las condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte.
La COFEPRIS mantiene disponible su portal para consultar el listado de distribuidores irregulares, a fin de prevenir riesgos sanitarios adicionales.
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