Emite COFEPRIS alerta sanitaria por comercialización ilegal de productos con tirzepatida

La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria de Medicamentos por la comercialización ilegal de productos que contienen el principio activo tirzepatida, sin contar con registro sanitario vigente.

La medida se deriva del análisis técnico-documental presentado por Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., mediante el cual se detectó la venta irregular —principalmente en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles— de productos de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts.

Entre los productos identificados se encuentran:

• Tirzepatida, pluma de aplicación (HumanPen SAVVIO), cartucho 20 mg, marca Dr. Pen: la pluma fue reetiquetada como Dr. Pen; no obstante, el registro sanitario está cancelado y se utiliza con fines distintos a los autorizados. Tras el análisis, se detectó presencia de semaglutida y crecimiento bacteriano, pese a que el cartucho indica contener tirzepatida.
• Tirzepatida, pluma precargada 20 mg/3 mL, marca Rapha Pharmaceuticals Inc.: no cuenta con registro sanitario para su venta en México.
• Tirzepatida (+B12), solución en vial, marca Peptide Xperts: carece de registro sanitario para su comercialización en el país.

Adicionalmente, se identificó la venta ilegal de otras presentaciones con tirzepatida (gotas, parches, viales y jeringas prellenadas), comercializadas bajo diversas marcas. COFEPRIS también recibió notificaciones de autoridades sanitarias de Colombia y Argentina sobre la venta irregular de TIRZEPATIDA (GLP-1/GIP) + B12 de Peptide Xperts y TIRZEC®5 de QUIMFA S.A.

Cabe subrayar que ninguno de estos productos cuenta con registro sanitario para su comercialización en territorio nacional.

La adquisición y uso de tirzepatida debe realizarse únicamente bajo prescripción médica, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud. El uso indiscriminado y sin supervisión especializada puede provocar sobrecarga o estrés en órganos como el hígado y el páncreas, con riesgo de falla orgánica.

Asimismo, los productos sin registro sanitario presentan origen, fabricación, almacenamiento y transporte desconocidos, carecen de estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia, y pueden representar un riesgo para la salud.

Recomendaciones de COFEPRIS a la población:

• No utilizar productos con tirzepatida de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts en ninguna presentación; si se detecta su venta, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• No adquirir estos productos a través de redes sociales, plataformas de venta en línea u otros sitios de internet, ya que requieren receta y supervisión médica y no cuentan con registro sanitario en México.
• Si se está utilizando alguno de los productos señalados, suspender su uso de inmediato y acudir con un profesional de la salud para valoración médica.
• Reportar reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Distribuidores y farmacias deben adquirir medicamentos solo en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente, otorgados por COFEPRIS, únicos autorizados para su comercialización.