Emite COFEPRIS Aviso de Riesgo sobre la adulteración de producto Zenplex tabletas de 10 mg

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La Secretaría de Salud del estado de Querétaro emitió un aviso de riesgo urgente, tras recibir la notificación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) sobre la adulteración del medicamento Zenplex (Olanzapina) en tabletas de 10 mg.

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De acuerdo con el análisis técnico-documental realizado en conjunto con el titular del registro sanitario, Ultra Laboratorios S.A. de C.V., se detectó que el producto con número de lote 3AN097B se comercializa con una fecha de caducidad falsa marcada para enero de 2026, cuando el registro original del fabricante indica que el lote venció realmente en enero de 2025.

Esta situación representa un peligro grave para la salud pública, ya que el consumo de medicamentos vencidos no garantiza la efectividad terapéutica, la calidad ni la seguridad del tratamiento.

La degradación del principio activo provoca inestabilidad en la fórmula, aumenta las probabilidades de contaminación y favorece la aparición de compuestos tóxicos que pueden derivar en reacciones adversas o complicaciones severas del padecimiento que se pretende tratar. Por tal motivo, las autoridades sanitarias recomiendan suspender de inmediato su uso en caso de haberlo adquirido y consultar a un profesional de la salud para una valoración médica.

Asimismo, la COFEPRIS hizo un llamado estricto a la población y a los profesionales de la salud para no adquirir, suministrar ni utilizar el lote 3AN097B bajo ninguna circunstancia.

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En caso de detectar el producto en puntos de venta, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente y reportar cualquier síntoma o reacción adversa a través del enlace de VigiRam o al correo de farmacovigilancia oficial.

A los distribuidores y farmacias se les instruyó retirar de inmediato las unidades vencidas del mercado y validar que sus proveedores cuenten con licencias sanitarias vigentes y documentación legal.

Newsweek

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